Las nuevas instalaciones de la planta de producción están diseñadas en módulos o edificios, comunicados entre si a través de un pasillo principal en el cual se centrarán las distintas actividades de manufactura, envasado, bodega y control de calidad.
Antecedentes:
La construcción de la nueva planta, obedece a la necesidad de contar con instalaciones que cumplan los nuevos estándares farmacéuticos exigidos por los organismos locales e internacionales de normativa farmacéutica y a las limitaciones de mantener la actual planta en zona urbana. Además, este proyecto unifica la operación de fabricación de todas las formas farmacéuticas que realiza Laboratorio Chile, dentro de un solo terreno.
Bienvenidos a nuestra nueva planta, con tecnología de punta, tecnologías limpias, una planta diseñada bajo las normas GMP, certificada GMP e INVIMA, con altos estándares globales de seguridad y salud ocupacional. Una planta preocupada por la protección de los recursos naturales y medioambientales.
La Nueva planta de Laboratorio Chile cuenta con una superficie construída de 15.400m2, sobre un terreno de 69.144m2.
Las nuevas instalaciones de la planta de producción de formas sólidas orales, se componen de los siguientes edificios:
• Edificio bodega principal: En el edificio de bodega se almacenan las materias primas, el material de envase y empaque, el producto terminado en cuarentena y producto en proceso. El almacenamiento se realizará en pallets puestos sobre racks a varios niveles de altura. Incluye oficinas para las operaciones de la bodega.
• Edificio de operaciones: Este bloque está compuesto por una edificación de tres pisos. En el primer piso se desarrollan los procesos de recepción y despacho, muestreo y fraccionamiento de materias primas y procesos administrativos. En el segundo piso se alberga al departamento de control de calidad, vestidores generales, baños y duchas para el ingreso a la planta, como principales áreas. El tercer piso será un área de reserva y se dejará como planta abierta, disponible para futuras instalaciones.
• Edificio envase y empaque: Esta área está dividida en 2 bloques. El primer bloque es el área de envasado primario con varias líneas de máquinas en paralelo y tendrá una clasificación farmacéutica igual al área de manufactura. Para la operación de esta área, se cuenta con esclusas de ingreso de personas y materiales como también áreas de apoyo para lavado, almacenamiento de equipos y producto en proceso. El segundo bloque estará compuesto por el área de empaque secundario en donde se instalarán varias líneas de estuchado en paralelo. Esta área estará separada del área de envasado primario, pero comunicada a través de correas para el traspaso de los productos, la clasificación farmacéutica será menor. En un segundo nivel estarán los ductos e instalaciones de HVAC, además de las áreas técnicas de máquinas y equipos del área.
• Edificio manufactura de sólidos: En esta área se fabrican los productos y cuenta con áreas para máquinas de preparación, granulación, secado, compresión y recubrimiento de los productos sólidos. Para la operación de estas áreas, se cuenta con esclusas de ingreso de personas y materiales como también áreas de apoyo para lavado, almacenamiento de equipos y producto en proceso. El área de fabricación de sólidos posee un requerimiento farmacéutico mayor. También dispone de un segundo nivel para la carga aérea en la zona de compresión, área técnica de máquinas y equipos y ductos para instalaciones de HVAC.
Estas nuevas instalaciones poseen un corredor principal, el cual comunica los bloques de fabricación y envasado con la bodega principal. Por este corredor ingresa el personal a las distintas áreas, se entregan las materias primas y se traslada el producto terminado hacia la bodega. Este corredor tiene una clasificación de acuerdo a la operación que se realiza.
Sistema de Aire Acondicionado
Sistema de Generación y Distribución de Agua Purificada
Sistema de Generación y Distribución de Aire Comprimido
Sistema de Distribución de Nitrógeno