Anefol® Emulsión Inyectable

Presentación

Envase x 1 ampollas

Indicaciones

Propofol es un anestésico intravenoso de acción corta, adecuado para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general. Propofol puede utilizarse para la sedación de pacientes adultos sometidos a ventilación mecánica en la unidad de terapia intensiva. También puede emplearse para la sedación de pacientes conscientes sometidos a procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico.

Dosis

Su uso es solamente por vía intravenosa. La dosis de Propofol debe ser individualizada por un anestesista experimentado, baso en peso corporal, sensibilidad del paciente y otras medicaciones concomitantes. La dosis se debe individualizar en base a la respuesta de paciente, es decir, hasta que las señales clínicas muestren el inicio de la anestesia. Los pacientes deben ser vigilados constantemente; se debe contar en todo momento on las facilidades y el equipo necesario para mantener las vías respiratorias libres, ventilación artificial y enriquecimiento de oxígeno y otras facilidades para la resucitación. Inducción de la anestesia general: Adultos: la dosis para adultos menores de 55 años de edad es 1,5 – 2,5 mg/kg de peso corporal. Adultos saludables requieren de una velocidad de administración aproximada de 4 mL (40 mg) por 10 segundos. Para pacientes con riesgo incrementado (ASA grados III y IV) la velocidad de administración debe disminuirse a 2 ml por 10 segundos. Niños sobre 3 años de edad: Se recomienda la administración de Propofol lentamente y contra respuesta clínica que muestre inicio de la anestesia. La dosis debe ajustarse por edad y peso corporal. Niños sobre 8 años de edad requieren aproximadamente 2,5 mg/Kg. Niños menores de 8 años de edad pueden requerir dosis más altas 7,5 mg/Kg a 3,5 mg/Kg peso como margen superior, se recomienda disminuir la dosis en pacientes jóvenes con riesgos incrementados (ASA grados II y IV). Ancianos: Pacientes sobre los 55 años de edad requieren generalmente dosis inferiores. Mantenimiento: Si la anestesia es mantenida por bolus repetidos, se deben administrar suplementos de 25 mq (2,5 mL) a 50 mg (5,0 mL). Adultos vía infusión: 4–12 mg/Kg/h. Niños sobre los 3 años de edad Vía infusión 7,5 – 9 mg/kg/H. Nota: Durante la hora inicial a continuación de la inducción pueden requerirse dosis de 9 a 15 mg/kg/h y luego debe disminuirse al rango de 7,5 a 9 mg/kg/h. Sedación en Unidad de Cuidados intensivos. Para la sedación con Propofol en unidad de cuidados intensivos se utiliza infusión continua. La velocidad de administración es dependiente del nivel de sedación deseado. Generalmente se obtiene sedación satisfactorias con dosis de 0,3 – 4,0 mg/kg/h. No se recomienda utilizar Propofol para sedación en niños menores de 16 años. Administración vía infusión: Propofol no diluido a una dilución con Dextrosa al 5% o Cloruro de sodio 0,9% en infusión intravenosa puede ser administrada por varias técnicas de infusión. Para la administración de Propofol no diluido en mantenimiento de la anestesia se recomienda utilizar una bomba de infusión volumétrica o tina bomba en jeringa para el control de la velocidad de administración. En la línea de infusión se debe incluir una bureta, cuentagotas o bomba volumétrica para evitar infusiones accidentales no controladas de grandes volúmenes de Propofol diluido. Se debe tomar en cuenta el riesgo de infusión descontrolada al momento de decidir la cantidad máxima de propofol a colocar en la bureta. Se permite la co-administración de cloruro de sodio/dextrosa en solución a través de un conector Y, inmediato al sitio de inyección. Compatibilidades: Propofol es compatible con solución para infusión intravenosa de Dextrosa al 5% y Cloruro de sodio0,9% en diluciones que no deben exceder a 1 en 5 (no menos de 2 mg de propofol/mL), preparadas asépticamente inmediatamente antes de su administración. Propofol puede administrarse a través de un conector y próximo al sitio de inyección con soluciones para infusión intravenosa de dextrosa al 5%, cloruro de sodio 0,9 o dextrosa 4

Advertencias y/o Precauciones

En pacientes con insuficiencia o arritmia cardiaca y otros trastornos cardíacos, en presencia de insuficiencia respiratoria, renal o hepática, hipovolemia, epilepsia o en pacientes debilitados, la velocidad de administración debe ser menor. Si es posible, antes de administrar Propofol deben compensarse la hipovolemia, la insuficiencia cardíaca, la depresión circulatoria o la función respiratoria anormales. En pacientes con trastornos cardíacos graves se recomienda administrar con mucha precaución y bajo intensa monitorización. Antes de la anestesia de un paciente epiléptico, se debe comprobar que el paciente haya recibido el tratamiento antiepiléptico adecuado ya que puede incrementar el riesgo de ataque. En cirugía oftálmica: debe ser administrado con precaución cuando se utiliza en pacientes sedados sometidos a intervención, ya que los movimientos espontáneos pueden ser particularmente indeseables. Debido a que carece de actividad vagolítica, debe considerarse la posibilidad de administrar un agente anticolinérgico por vía intravenosa antes de la inducción o durante el mantenimiento de la anestesia, especialmente en situaciones en las que es probable que el tono vagal sea predominante o cuando se emplea junto con otros agentes que probablemente produzcan bradicardia. Es necesario considerar la cantidad de infusión lipídica que forma parte de la formulación de Propofol; cuando se administra en diabéticos, pacientes con dislipidemia o con pancreatitis, se aconseja controlar los niveles de lípidos, debido al riesgo de sobrecarga lipídica. Los lípidos deben monitorizarse en tratamientos de UCI hasta después de 3 días. Debido a que los pacientes con gran sobrepeso suelen recibir dosis elevadas, se debe tener en cuenta el riesgo incrementado de que se produzcan efectos hemodinámicos adversos. Se debe tener especial precaución en pacientes con presión intracraneal elevada y presión arterial baja, pues existe el riesgo de que se produzca una disminución importante de la presión de perfusión intracerebral. Las diluciones con solución de lidocaína no deben utilizarse en pacientes con porfiria aguda hereditaria. Efectos sobre la capacidad de conducir y de manejar maquinaria: se recomienda vigilar al paciente, una vez despierto durante un cierto período, para garantizar que la recuperación sea satisfactoria. Debe aconsejarse al paciente que no conduzca, que no maneje maquinaria ni que trabaje en situaciones potencialmente peligrosas, inmediatamente después de salir de la anestesia. Embarazo: Los estudios sobre ratas y conejos, utilizando dosis 6 veces superiores a las terapéuticas humanas, han registrado un aumento de la mortalidad materna y disminución de la supervivencia de las crías durante el periodo de lactancia. El Propofol atraviesa la placenta. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Parto y alumbramiento: No se recomienda el uso de Propofol durante el parto y alumbramiento, incluyendo parto por cesárea, ya que puede producir depresión neonatal y los estu dios son insuficientes para justificar su utilización en obstetricia. El Propofol es excretado en cantidades significativas con la leche materna. Se desconocen las posibles consecuencias en el lactante de la absorción oral de pequeñas cantidades del fármaco. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento. La seguridad y eficacia del uso de Propofol en niños menores de 3 años o para sedación en cuidados intensivos o sedación superficial en intervenciones quirúrgicas o técnicas quirúrgicas no han sido establecidas. Los pacientes geriátricos o debilitados pueden mostrar una mayor sensibilidad a los ef

Acciones Farmacólogicas

Indicaciones Específicas

Principio Activo

[ Propofol ] : [ 1% ]

Distribución

Institucional

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