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Medicamento:

Grifopril

Cada comprimido contiene: Enalapril Maleato 10 mg

Este producto debe ser prescrito bajo receta médica. La información publicada, es para uso exclusivo de profesionales legalmente habilitados para prescribir o dispensar productos farmacéuticos de conformidad con las normas del “Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano”. Cualquier usuario que desee información acerca de los productos de Laboratorio Chile S.A. deberá consultar a su médico. Laboratorio Chile S.A. no se hace responsable por el uso indebido de la información contenida en este catálogo.

Medicamento:

Grifopril

Cada comprimido contiene: Enalapril Maleato 10 mg

Este producto debe ser prescrito bajo receta médica. La información publicada, es para uso exclusivo de profesionales legalmente habilitados para prescribir o dispensar productos farmacéuticos de conformidad con las normas del “Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano”. Cualquier usuario que desee información acerca de los productos de Laboratorio Chile S.A. deberá consultar a su médico. Laboratorio Chile S.A. no se hace responsable por el uso indebido de la información contenida en este catálogo.

Excipientes: Colorante FD&C azul Nº 2 lacado, colorante FD&C amarillo Nº 6 lacado, colorante D&C rojo Nº 27 lacado, lactosa monohidrato, zinc estearato.

Clasificación: Antihipertensivo.

Indicaciones:

Indicado en el tratamiento de la hipertensión esencial cuando los métodos no farmacológicos han fallado o han sido insuficientes. En combinación con otras drogas en falla cardíaca congestiva.

Advertencias:

Si se presenta insuficiencia renal, deberá ajustarse la dosis; ésta puede reducir su excreción y prolongar su efecto antihipertensivo.

Contraindicaciones:
  • No se debe administrar a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a Grifopril.

  • No administrar durante el embarazo y lactancia.

Interacciones:

La adición de diurético y/o Beta-bloqueador puede provocar efectos antihipertensivos de sumación, lo que puede tener aplicación en clínica.

Diuréticos retenedores de potasio o suplementos de potasio deben administrarse con precaución, ya que existe la posibilidad de un riesgo de hiperkalemia, especialmente en insuficiencia renal.

Si el paciente ha recibido espironolactona varios meses antes de la terapia con Grifopril, se debe realizar una determinación de la kalemia con cierta frecuencia, ya que el efecto de espironolactona puede persistir.

Posible aumento de niveles séricos de litio al ser administrados concomitantemente.

El uso simultáneo de analgésicos antiinflamatorios no esteroidales, estrógenos o simpaticomiméticos con Enalapril Maleato puede reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. La indometacina y posiblemente otros AINE pueden antagonizar el efecto antihipertensivo mediante la inhibición de la síntesis de prostaglandina renal y/o produciendo la retención de líquidos y sodio; la retención de líquidos inducida por estrógenos puede aumentar la presión arterial; se debe controlar cuidadosamente al paciente para confirmar que se ha obtenido el efecto deseado.

Efectos indeseables:

Cefaleas y vértigos, fatiga y astemia (2 – 3%).

Reacciones adversas:

Las reacciones adversas más frecuentes han sido:

Con incidencia menor del 2%: Hipotensión ortostática, síncope, náuseas, diarrea, calambres musculares, erupciones cutáneas y tos seca y persistente, que puede obligar a la suspensión del tratamiento.

En la mayoría de los casos, estos malestares han sido leves y pasajeros. La discontinuación de la terapia ha sido necesaria en aproximadamente el 6% de los pacientes.

Rara vez se han presentado reacciones de hipersensibilidad: Angioedema de la cara, extremidades, párpados, lengua, glotis y/o laringe.  Elevación de enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina sérica, ginecomastia, oliguria, eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, dermatitis exfoliativa, necrolisis epidérmica tóxica, pénfigo, eritroderma.

– Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre, serositis, vasculitis, mialgia/miositis, artralgia/artritis, prueba de anticuerpos antinucleares positiva, aumento de la velocidad de sedimentación globular, eosinofilia y leucocitosis.  También puede producirse erupción, fotosensibilidad u otras manifestaciones cutáneas.

– Excepcionalmente se ha producido elevación en la urea y creatinina sérica.

Precauciones:

Algunos pacientes presentan angioedema; su asociación con edema laríngeo y/o shock puede ser crítico. Suspender la medicación en presencia de angioedema de lengua, glotis o de la cara, o la aparición de estridor laríngeo. El paciente debe ser hospitalizado y tratado con epinefrina subcutánea 1 x 1000 (0,3 a 0,5 mL) y se debe evitar la obstrucción respiratoria.

También, es de gran utilidad la determinación de Angiotensina en suero, para asegurarse de la efectividad de la terapia con Grifopril.

Consumo de alcohol: Debe evitar el consumo de alcohol mientras se encuentre en tratamiento con enalapril, ya que puede provocar un incremento en el efecto de la droga, o causar mareos y debilidad.

Embarazo: Este medicamento puede causar daño al feto, su uso durante el embarazo está contraindicado.
Si ud. está embarazada debe advertírselo a su médico.

Lactancia: Este medicamento pasa a Ia leche materna y puede dañar al bebe.

Lactantes y niños: No se recomienda su utilización en niños, a menos que su pediatra así lo señale.

Dosis:

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular.

No obstante, la dosis usual recomendada es:

Inicial: Oral, 5 mg una vez al día; la dosificación debe ajustarse después de 1 a 2 semanas de acuerdo con la respuesta clínica.

Mantención: Oral de 10 a 40 mg al día; en una sola dosis o fraccionados en dos tomas.

Tratamiento de la insuficiencia cardiaca la dosis inicial es 2,5 mg dos veces al día. La dosis usual oscila de los 2,5 – 20 mg dos veces al día. La dosis máxima diaria es de 40 mg en ambos casos.

Modo de empleo:

Administración oral.

Sobredosis:

La manifestación más probable de una sobredosis es la hipotensión, la cual puede ser prolongada y estar acompañada por estupor. También pueden presentarse algunos síntomas como: disfunción renal, incluyendo falla renal aguda, hipercalemia e hiponatrenia. El tratamiento de una sobredosis consiste en administrar perfusión de cloruro de sodio, realizar lavado gástrico y administrar carbón activado para prevenir una mayor absorción de la droga.

Condiciones de almacenamiento:
  • Mantener lejos del alcance de los niños.

  • Mantener en su envase original, protegido del calor y la humedad.

  • No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

No repita el tratamiento sin indicación medica.

No recomiende este medicamento a otra persona.

Indicaciones:
Indicado en el tratamiento de la hipertensión esencial cuando los métodos no farmacológicos han fallado o han sido insuficientes. En combinación con otras drogas en falla cardíaca congestiva.
Advertencias:
Si se presenta insuficiencia renal, deberá ajustarse la dosis; ésta puede reducir su excreción y prolongar su efecto antihipertensivo.
Contraindicaciones:


  • No se debe administrar a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a Grifopril.


  • No administrar durante el embarazo y lactancia.
Interacciones:
La adición de diurético y/o Beta-bloqueador puede provocar efectos antihipertensivos de sumación, lo que puede tener aplicación en clínica. Diuréticos retenedores de potasio o suplementos de potasio deben administrarse con precaución, ya que existe la posibilidad de un riesgo de hiperkalemia, especialmente en insuficiencia renal. Si el paciente ha recibido espironolactona varios meses antes de la terapia con Grifopril, se debe realizar una determinación de la kalemia con cierta frecuencia, ya que el efecto de espironolactona puede persistir. Posible aumento de niveles séricos de litio al ser administrados concomitantemente. El uso simultáneo de analgésicos antiinflamatorios no esteroidales, estrógenos o simpaticomiméticos con Enalapril Maleato puede reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. La indometacina y posiblemente otros AINE pueden antagonizar el efecto antihipertensivo mediante la inhibición de la síntesis de prostaglandina renal y/o produciendo la retención de líquidos y sodio; la retención de líquidos inducida por estrógenos puede aumentar la presión arterial; se debe controlar cuidadosamente al paciente para confirmar que se ha obtenido el efecto deseado.
Efectos indeseables:
Cefaleas y vértigos, fatiga y astemia (2 – 3%).
Reacciones adversas:
Las reacciones adversas más frecuentes han sido: – Con incidencia menor del 2%: Hipotensión ortostática, síncope, náuseas, diarrea, calambres musculares, erupciones cutáneas y tos seca y persistente, que puede obligar a la suspensión del tratamiento. En la mayoría de los casos, estos malestares han sido leves y pasajeros. La discontinuación de la terapia ha sido necesaria en aproximadamente el 6% de los pacientes. – Rara vez se han presentado reacciones de hipersensibilidad: Angioedema de la cara, extremidades, párpados, lengua, glotis y/o laringe.  Elevación de enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina sérica, ginecomastia, oliguria, eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, dermatitis exfoliativa, necrolisis epidérmica tóxica, pénfigo, eritroderma. – Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre, serositis, vasculitis, mialgia/miositis, artralgia/artritis, prueba de anticuerpos antinucleares positiva, aumento de la velocidad de sedimentación globular, eosinofilia y leucocitosis.  También puede producirse erupción, fotosensibilidad u otras manifestaciones cutáneas. – Excepcionalmente se ha producido elevación en la urea y creatinina sérica.
Precauciones:
Algunos pacientes presentan angioedema; su asociación con edema laríngeo y/o shock puede ser crítico. Suspender la medicación en presencia de angioedema de lengua, glotis o de la cara, o la aparición de estridor laríngeo. El paciente debe ser hospitalizado y tratado con epinefrina subcutánea 1 x 1000 (0,3 a 0,5 mL) y se debe evitar la obstrucción respiratoria. También, es de gran utilidad la determinación de Angiotensina en suero, para asegurarse de la efectividad de la terapia con Grifopril. Consumo de alcohol: Debe evitar el consumo de alcohol mientras se encuentre en tratamiento con enalapril, ya que puede provocar un incremento en el efecto de la droga, o causar mareos y debilidad. Embarazo: Este medicamento puede causar daño al feto, su uso durante el embarazo está contraindicado.Si ud. está embarazada debe advertírselo a su médico. Lactancia: Este medicamento pasa a Ia leche materna y puede dañar al bebe. Lactantes y niños: No se recomienda su utilización en niños, a menos que su pediatra así lo señale.
Dosis:
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada es: – Inicial: Oral, 5 mg una vez al día; la dosificación debe ajustarse después de 1 a 2 semanas de acuerdo con la respuesta clínica. – Mantención: Oral de 10 a 40 mg al día; en una sola dosis o fraccionados en dos tomas. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca la dosis inicial es 2,5 mg dos veces al día. La dosis usual oscila de los 2,5 – 20 mg dos veces al día. La dosis máxima diaria es de 40 mg en ambos casos.
Modo de empleo:
Administración oral.
Sobredosis:
La manifestación más probable de una sobredosis es la hipotensión, la cual puede ser prolongada y estar acompañada por estupor. También pueden presentarse algunos síntomas como: disfunción renal, incluyendo falla renal aguda, hipercalemia e hiponatrenia. El tratamiento de una sobredosis consiste en administrar perfusión de cloruro de sodio, realizar lavado gástrico y administrar carbón activado para prevenir una mayor absorción de la droga.
Condiciones de almacenamiento:


  • Mantener lejos del alcance de los niños.


  • Mantener en su envase original, protegido del calor y la humedad.


  • No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
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