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Medicamento:

Bleomicina

Cada frasco-ampolla con liofilizado contiene: Sulfato de bleomicina equivalente a 15 UI de bleomicina.

Este producto debe ser prescrito bajo receta médica.  La información publicada, es para uso exclusivo de profesionales legalmente habilitados para prescribir o dispensar productos farmacéuticos de conformidad con las normas del “Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano”.  Cualquier usuario que desee información acerca de los productos de Laboratorio Chile S.A. deberá consultar a su médico.  Laboratorio Chile S.A. no se hace responsable por el uso indebido de la información contenida en este catálogo.

bleomicina

Imagen referencial con el fin de facilitar la identificación de falsificaciones.

Medicamento:

Bleomicina

bleomicina

Imagen referencial con el fin de facilitar la identificación de falsificaciones.

Cada frasco-ampolla con liofilizado contiene: Sulfato de bleomicina equivalente a 15 UI de bleomicina.

Este producto debe ser prescrito bajo receta médica.  La información publicada, es para uso exclusivo de profesionales legalmente habilitados para prescribir o dispensar productos farmacéuticos de conformidad con las normas del “Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano”.  Cualquier usuario que desee información acerca de los productos de Laboratorio Chile S.A. deberá consultar a su médico.  Laboratorio Chile S.A. no se hace responsable por el uso indebido de la información contenida en este catálogo.

Indicaciones:

Enfermedad de Hodgkin, linfomas de Hodgkin, carcinoma de testículo, cabeza y cuello, cérvix, piel, pene y recto, exudados pleurales y peritoneales por infiltración maligna.

Contraindicaciones:

Bleomicina, está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad o que hayan demostrado reacciones de idiosincrasia al medicamento, en el embarazo y la lactancia. 

Precauciones:

Restricciones de uso durante la lactancia:

Durante y después del tratamiento con Bleomicina se tienen que controlar cuidadosamente a los pacientes, en particular aquellos con disminución de la función renal y con función pulmonar comprometida.

La neumonitis no específica provocada por Bleomicina, puede progresar hasta la fibrosis pulmonar y la muerte: se recomiendan frecuentes controles radiológicos. La administración de Bleomicina durante el embarazo está contraindicada por no haberse comprobado su seguridad.

Efectos adeversos:

La reacción más grave que puede presentarse es la toxicidad pulmonar, con mayor riesgo en los pacientes que previamente han recibido radioterapia, con neumopatías previas que han recibido oxígeno en alta concentraciones en mayores de 70 años o en pacientes tratados con dosis mayores a 24U/m2 o acumulativas de más de 400U.

Se han manifestado también otras reacciones de tipo cutáneo como eritema, rash, estrías, vesículas e hiperpigmentación.

Se han reportado con cierta frecuencia vómitos, náuseas, fiebre, anorexia y alopecia; en algunos casos reacciones idiosincráticas. Se ha reportado fenómeno de Raynaud en pacientes tratados con Bleomicina o en combinación con Vinblastina, pero se desconoce la causa de este fenómeno.

Interacciones:

La captación celular de metotrexato puede ser afectada por Bleomicina.

Precauciones:

En relación con efectos de carcionogenesis, mutagenesis, teratogenesis y sobre la fertilidad, no se han reportado estudios de efectos de carcionogénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

Dosis y vías de administración:

Por vía intramuscular, intravenosa o subcutánea: la dosis usual es de 10 a 20U/ m2, semanal o dos veces por semana. Una unidad corresponde a 1 milígramo activo.

Se recomienda no superar la dosis total acumulada de 400 U. si se administra Bleomicina por vía intracavitaria, la dosis es de 60 a 120 U.

En casos de linfoma, se sugiere iniciar el tratamiento con 2 U, durante las dos primeras dosis y si no se presentan reacciones anafilactoides, se continuará con las dosis establecidas.

Cuando Bleomicina se administra junto con otros antineoplásicos, la toxicidad pulmonar puede presentarse a dosis menores.

Modo de empleo y preparación:
  • Para administración IM o subcutánea la solución se reconstituye agregando 1 ó 5 ml de agua estéril inyectable o solución de cloruro de sodio 0,9%; cada 1 ml proporciona 3 U de Bleomicina. 

  • Para administración IV, se agregan 5 ml de agua estéril inyectable o solución de cloruro de sodio 0,9% (3 U / 1 mi) y se aplica lentamente (mínimo 10 minutos). 

  • Para uso intrapleural, disolver 60 U de Bleomicina en 50 ó 100 ml de cloruro de sodio 0,9% y administrar mediante un tubo de toracostomía.

    La solución conserva su potencia por 24 hrs. a temperatura ambiente. El médico debe determinar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular.

Sobredosis:

No hay antídoto específico y el tratamiento en caso de sobredosificación tiene que ser sintomático.

Precauciones:

En la preparación de la solución:

-Realizar preparación y adminstración sólo a través de agujas de calibre 20 g ó 21 g.

-Durante la reconstitución del producto, prevenga derrames o contacto; para ello se recomienda: el empleo de guantes, asi como e uso de jeringas con pivote de rosca.

-Utilice una técnica correcta para prevenir la contaminación del producto, área de trabajo, ropa y piel.

-Si la solución toma contacto con la piel o mucosas, lave de inmediato con abundante agua y jabón.

Condiciones de almacenamiento:

Consérvese en refrigeración entre 2º y 8ºC. No se congele. Bleomicina en soluciones de cloruro de sodio, de dextrosa al 5% o de dextrosa al 5% conteniendo de 100 a 1000 unidades de heparina, es estable por 24 horas a temperatura ambiente.

Indicaciones:
Enfermedad de Hodgkin, linfomas de Hodgkin, carcinoma de testículo, cabeza y cuello, cérvix, piel, pene y recto, exudados pleurales y peritoneales por infiltración maligna.
Contraindicaciones:
Bleomicina, está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad o que hayan demostrado reacciones de idiosincrasia al medicamento, en el embarazo y la lactancia. 
Precauciones:
Restricciones de uso durante la lactancia: Durante y después del tratamiento con Bleomicina se tienen que controlar cuidadosamente a los pacientes, en particular aquellos con disminución de la función renal y con función pulmonar comprometida. La neumonitis no específica provocada por Bleomicina, puede progresar hasta la fibrosis pulmonar y la muerte: se recomiendan frecuentes controles radiológicos. La administración de Bleomicina durante el embarazo está contraindicada por no haberse comprobado su seguridad.
Efectos adeversos:
La reacción más grave que puede presentarse es la toxicidad pulmonar, con mayor riesgo en los pacientes que previamente han recibido radioterapia, con neumopatías previas que han recibido oxígeno en alta concentraciones en mayores de 70 años o en pacientes tratados con dosis mayores a 24U/m2 o acumulativas de más de 400U. Se han manifestado también otras reacciones de tipo cutáneo como eritema, rash, estrías, vesículas e hiperpigmentación. Se han reportado con cierta frecuencia vómitos, náuseas, fiebre, anorexia y alopecia; en algunos casos reacciones idiosincráticas. Se ha reportado fenómeno de Raynaud en pacientes tratados con Bleomicina o en combinación con Vinblastina, pero se desconoce la causa de este fenómeno.
Interacciones:
La captación celular de metotrexato puede ser afectada por Bleomicina.
Precauciones:
En relación con efectos de carcionogenesis, mutagenesis, teratogenesis y sobre la fertilidad, no se han reportado estudios de efectos de carcionogénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.
Dosis y vías de administración:
Por vía intramuscular, intravenosa o subcutánea: la dosis usual es de 10 a 20U/ m2, semanal o dos veces por semana. Una unidad corresponde a 1 milígramo activo. Se recomienda no superar la dosis total acumulada de 400 U. si se administra Bleomicina por vía intracavitaria, la dosis es de 60 a 120 U. En casos de linfoma, se sugiere iniciar el tratamiento con 2 U, durante las dos primeras dosis y si no se presentan reacciones anafilactoides, se continuará con las dosis establecidas. Cuando Bleomicina se administra junto con otros antineoplásicos, la toxicidad pulmonar puede presentarse a dosis menores.
Modo de empleo y preparación:


  • Para administración IM o subcutánea la solución se reconstituye agregando 1 ó 5 ml de agua estéril inyectable o solución de cloruro de sodio 0,9%; cada 1 ml proporciona 3 U de Bleomicina. 


  • Para administración IV, se agregan 5 ml de agua estéril inyectable o solución de cloruro de sodio 0,9% (3 U / 1 mi) y se aplica lentamente (mínimo 10 minutos). 


  • Para uso intrapleural, disolver 60 U de Bleomicina en 50 ó 100 ml de cloruro de sodio 0,9% y administrar mediante un tubo de toracostomía. La solución conserva su potencia por 24 hrs. a temperatura ambiente. El médico debe determinar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular.
Sobredosis:
No hay antídoto específico y el tratamiento en caso de sobredosificación tiene que ser sintomático.
Precauciones:
En la preparación de la solución: -Realizar preparación y adminstración sólo a través de agujas de calibre 20 g ó 21 g. -Durante la reconstitución del producto, prevenga derrames o contacto; para ello se recomienda: el empleo de guantes, asi como e uso de jeringas con pivote de rosca. -Utilice una técnica correcta para prevenir la contaminación del producto, área de trabajo, ropa y piel. -Si la solución toma contacto con la piel o mucosas, lave de inmediato con abundante agua y jabón.
Condiciones de almacenamiento:
Consérvese en refrigeración entre 2º y 8ºC. No se congele. Bleomicina en soluciones de cloruro de sodio, de dextrosa al 5% o de dextrosa al 5% conteniendo de 100 a 1000 unidades de heparina, es estable por 24 horas a temperatura ambiente.
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