Cotrien comprimidos 20 mg

Cotrien contiene el principio activo rivaroxabán.

Cotrien se utiliza en niños y adolescentes que pesen 30 kg o más para tratar coágulos y prevenir la reaparición de coágulos en las venas o en los vasos sanguíneos de los pulmones, después del tratamiento inicial con medicamentos inyectables utilizados para tratar los coágulos.

Cotrien está indicado para la prevención de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo, tales como falla cardíaca congestiva, hipertensión, edad > 75 años, diabetes mellitus, accidente cerebrovascular previo o accidente isquémico transitorio.

Cotrien está indicado para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar (EP), y para la prevención de la TVP y el EP recurrentes.

Cotrien se utiliza para tratar coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolismo pulmonar) y para prevenir la reaparición de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones y/o las piernas (trombosis venosa profunda).

Cotrien pertenece a un grupo de medicamentos llamados agentes antitrombóticos. Actúa bloqueando un factor de la coagulación de la sangre (factor Xa) y reduce así la tendencia de la sangre a formar coágulos.

No tome Cotrien:

• Si es alérgico (hipersensibilidad) a rivaroxabán o a cualquiera de los demás componentes de Cotrien.
• Si está sangrando de forma excesiva.
• Si tiene una enfermedad del hígado lo que ocasiona un riesgo aumentado de sangrado.
• Si está embarazada o en periodo de lactancia

No tome Cotrien e informe a su médico si alguna de estas circunstancias le afecta.

Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Cotrien si usted o el paciente presentan cualquiera de los siguientes síntomas. El médico decide si procede el tratamiento con Cotrien, posiblemente bajo una observación más estrecha, o de otra manera.

Tenga especial cuidado con Cotrien

• Si padece una enfermedad renal moderada o severa.
• Si tiene un riesgo aumentado de sangrado, como podría el caso en situaciones como las siguientes:
  • Trastornos hemorrágicos.
  • Presión sanguínea muy alta, no controlada con tratamiento médico.
  • Úlcera activa o una úlcera reciente de estómago o intestino.
  • Retinopatía (un problema con los vasos sanguíneos en el fondo de los ojos)
  • Sangrado intracraneal o intracerebral reciente (sangrado en el cerebro)
  • Problemas con los vasos sanguíneos en el cerebro o en la columna vertebral
    una operación reciente en el cerebro, en la columna vertebral o en los ojos.
  • Bronquiectasia (una enfermedad pulmonar en la que sus bronquios se ensanchan y llenan de pus) o sangrado previo en los pulmones.
• Si tiene una válvula cardíaca protésica.
• Si su médico le ha diagnosticado una forma severa de síndrome antifosfolipídico, una enfermedad que puede causar coágulos de sangre.

También debe tener precaución si padece un cáncer activo, esto puede significar también que usted tenga un aumento en el riesgo de hemorragia. Cáncer activo significa que en los últimos 6 meses usted:

• Ha sido diagnosticado con cáncer.
• Ha sufrido recaída de un cáncer.
• Ha recibido tratamiento para el cáncer.

No se recomienda Cotrien si su médico determina que su presión arterial es inestable o se planea otro tratamiento o procedimiento quirúrgico para retirar el coágulo sanguíneo de los pulmones.

Niños y adolescentes

Cotrien comprimidos no está recomendado en niños con un peso corporal inferior a 30 kg. No hay suficiente información sobre su uso en niños y adolescentes para las indicaciones de los adultos.

Si va a ser sometido a una intervención quirúrgica:

Es muy importante que tome Cotrien antes y después de la operación, exactamente en los tiempos prescritos por su médico.

Si su intervención quirúrgica implica la colocación de un catéter o una inyección en la columna vertebral (por ejemplo, para una anestesia epidural o espinal o para la reducción del dolor):

• Es muy importante tomar Cotrien antes y después de la inyección o de retirar el catéter exactamente en los tiempos prescritos por su médico.
• Avísele de inmediato a su médico si después de la anestesia, siente entumecimiento o debilidad en las piernas, o si tiene problemas intestinales o de vejiga después de terminada la anestesia, porque se requiere una atención urgente.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Si está tomando:

• Medicamentos contra infecciones micóticas (por ejemplo, ketoconazol), a menos que solo se apliquen sobre la piel.
• Medicamentos antivirales contra el VIH / SIDA (por ejemplo, ritonavir)
• Otros medicamentos para reducir la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, dabigatrán etexilato, apixabán, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K como warfarina o acenocumarol)
• Medicamentos antiinflamatorios y para aliviar el dolor (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico)
• Medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN))

Informe a su médico antes de tomar Cotrien, ya que el efecto de Cotrien puede aumentar. Su médico decidirá si debe ser tratado con Cotrien y si debe mantenerse bajo observación más estrecha.

• Si su médico piensa que usted tiene un riesgo aumentado de padecer úlceras de estómago o intestino, él también puede utilizar un tratamiento antiulceroso preventivo.

Si está tomando:

• Medicamentos para el tratamiento de la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital)
• Hierba de San Juan, un producto herbolario para tratar la depresión.
• Rifampicina, un antibiótico.

Informe a su médico antes de tomar Cotrien, pues el efecto de Cotrien puede reducirse. Su médico decidirá si debe ser tratado con Cotrien y si debe mantenerse bajo observación más estrecha.

Cotrien con alimentos y bebidas: Cotrien 15 mg y 20 mg deben tomarse con alimentos.

Si está embarazada o en periodo de lactancia no tome Cotrien. Si existe la posibilidad de quedar embarazada, utilice un anticonceptivo seguro mientras está tomando Cotrien. Si quedara embarazada mientras está tomando Cotrien, comuníquelo inmediatamente a su médico, quien decidirá cómo será tratada.

Cotrien puede causar eventos adversos como mareos (frecuencia: frecuentes) o desmayos (frecuencia: poco frecuentes) (ver “Posibles eventos adversos”). No debe conducir ni usar máquinas si se ve afectado por estos síntomas.

Los comprimidos de Cotrien contienen lactosa. Si su médico le ha comunicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte a su médico antes de tomar Cotrien.

Los comprimidos de Cotrien contienen menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que podría decirse que están esencialmente “libres de sodio”.

Tome siempre Cotrien exactamente como le ha dicho su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.

¿Cuánto tomar?

Indicación: prevención de TEV / comprimidos de 10 mg

Para prevenir el TEV en adultos sometidos a una intervención quirúrgica ortopédica mayor de las extremidades inferiores:

• La dosis normal es un comprimido de 10 mg una vez al día.

Para tratar la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP), y la prevención de TVP recurrente y EP en adultos:

• La dosis usual es de un comprimido de 15 mg dos veces al día durante las 3 primeras semanas. Para el tratamiento después de 3 semanas, la dosis usual es de un comprimido de 20 mg una vez al día.

Después de al menos 6 meses de tratamiento su médico podría decidir continuar el tratamiento ya sea con un comprimido de 10 mg una vez al día o con un comprimido de 20 mg una vez al día.

• Degluta los comprimidos preferiblemente con agua.
• Los comprimidos de 10 mg de Cotrien se pueden tomar con o sin alimentos.

Si tiene dificultades para tragar el comprimido entero, hable con su médico acerca de otras formas de tomar Cotrien. El comprimido de Cotrien se puede triturar y mezclar con agua o alimentos blandos, como el puré de manzana, inmediatamente antes de administrarlo.

Si fuera necesario, el médico puede administrarle el comprimido triturado de Cotrien por sonda nasogástrica.

Si toma más Cotrien del que debiera

• Contacte inmediatamente con su médico si ha tomado demasiados comprimidos de Cotrien. La sobredosis de Cotrien aumenta el riesgo de sangrado.

Si ha olvidado tomar Cotrien

• Si ha olvidado tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Tome el próximo comprimido de 10 mg el día siguiente y luego siga tomando un comprimido una vez al día como antes.
• No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.

Si interrumpe el tratamiento con Cotrien

• No interrumpa la toma de los comprimidos de Cotrien 10 mg sin consultar antes con su médico, pues Cotrien impide el desarrollo de una afección grave.
  Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Cotrien puede causar eventos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si considera que cualquiera de los eventos adversos que sufre es serio o si aprecia cualquier evento adverso no mencionado en este folleto, informe a su médico o farmacéutico.

Como otros medicamentos similares (antitrombóticos), Cotrien puede causar sangrados que pueden ser potencialmente mortales. Un sangrado excesivo puede causar una caída repentina de su presión arterial (shock). En algunos casos estos sangrados pueden no ser evidentes.

Posibles eventos adversos que pueden ser un signo de sangrado:

Informe a su médico inmediatamente, si tiene alguno de los eventos adversos siguientes:

• Sangrado prolongado o excesivo.
• debilidad excepcional, cansancio, palidez, mareos, cefalea, hinchazón inexplicada, dificultad al respirar, shock sin explicación y dolor torácico (angina de pecho)

Su médico puede decidir tenerle bajo observación más estrecha o cambiar la forma de tratarlo.

Se ha reportado de Cotrien que pueden presentarse los siguientes eventos adversos:

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 10 personas

• Sangrado en el estómago o intestino, sangre en la orina (sangrado urogenital)
• Periodos abundantes (sangrado menstrual), sangrado nasal, sangrado en las encías
• Sangrado en los ojos (incluyendo sangrado en el blanco de los ojos)
• Sangrado dentro del tejido (moretón), o en una cavidad del cuerpo (hematoma)
• Sangrado después de una operación.
• Hinchazón en las extremidades.
• Dolor en las extremidades.
• Aumento de la temperatura corporal (fiebre)
• Palidez de la piel, debilidad o falta de aliento debido a una reducción del recuento de glóbulos rojos (anemia)
• Dolor de estómago, indigestión, sensación de náuseas o vómitos, estreñimiento, diarrea.
• Función renal alterada (puede verse en análisis realizados por su médico)
• Presión arterial baja (los síntomas pueden ser sensación de mareo o desmayo al ponerse de pie (hipotensión))
• Debilidad, cansancio, cefalea, mareos.
• Erupción cutánea, picor de la piel.
• Los análisis de sangre pueden presentar un aumento de algunas enzimas hepáticas
  sangre al toser.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de 100 personas

• Sangrado en el cerebro o dentro del cráneo.
• Sangrado en una articulación que causa dolor e hinchazón.
• Exudación de sangre o líquido de la herida quirúrgica.
• Sensación de malestar.
• Sequedad de boca.
• Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas cutáneas.
• Erupciones cutáneas elevadas que causan comezón (urticaria)
• Función alterada del hígado (puede verse en análisis realizados por su médico)
• Los análisis de sangre pueden presentar un aumento de la bilirrubina, de algunas enzimas hepáticas o pancreáticas o del número de plaquetas.
• aumento de la frecuencia cardíaca.
• Desmayos.

Muy poco frecuente: puede afectar hasta 1 de 1,000 personas

• Sangrado en el músculo.
• Colección de sangre (hematoma) después de una complicación en un procedimiento cardiaco en el que un catéter es insertado para tratar la estrechez de las arterias coronarias (pseudoaneurisma)
• Hinchazón en un área particular.
• Coloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia)

De frecuencia desconocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• Aumento de la presión dentro de los músculos de las piernas o los brazos después de un sangrado, que causa dolor, hinchazón, alteración de la sensibilidad, entumecimiento o parálisis (síndrome compartimental)
• Disminución de la cantidad de orina, entumecimiento de las extremidades, dificultad para respirar y fatiga después de un sangrado grave (insuficiencia renal)

Los siguientes eventos adversos se han reportado después de la comercialización:

• Reacción alérgica que produce hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta (angioedema y edema alérgico)
• Diarrea, acumulación de gases, cólicos estomacales y pérdida de peso debido a un bloqueo del flujo biliar (colestasis), hinchazón o sensibilidad al tacto en la parte derecha del abdomen, inflamación del hígado incluyendo lesión hepática (hepatitis)
• Bajo número de plaquetas, que son células que ayudan a la sangre a coagularse (trombocitopenia)
• Acumulación de eosinófilos, un tipo de leucocitos granulocíticos que causan inflamación en los pulmones (neumonía eosinofílica)

Si considera que cualquiera de los eventos adversos que sufre es severo o si aprecia cualquier evento adverso no mencionado en este folleto, informe a su médico o farmacéutico.

Almacenar a no más de 25 °C

Mantenga Cotrien fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice Cotrien después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en cada blíster. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo tirar los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.