Cada comprimido recubierto de 2,5 mg contiene: Apixabán: 2,5 mg
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Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos
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Principio activo
Indicaciones
CORAX esta indicado en la prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla.
Prevención del ictus (accidente cerebrovascular) y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no-valvular (FANV) con uno o más factores de riesgo tales como ictus (accidente cerebrovascular) o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad ≥ 75 años; hipertensión; diabetes mellitus; insuficiencia cardiaca sintomática (≥ Clase 2 escala NYHA).
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en pacientes adultos.
Contraindicaciones
CORAX está contraindicado en pacientes alérgicos a cualquiera de los demás componentes de este medicamento , en pacientes con sangrando excesivo o con enfermedad en un órgano del cuerpo que aumenta el riesgo de sangrado grave (como una úlcera activa o reciente del estómago o del intestino, sangrado reciente en el cerebro), o con enfermedad hepática que conduce a un mayor riesgo de sangrado (coagulopatía hepática), o que este tomando medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina, rivaroxabán, dabigatrán o heparina), excepto cuando cambia el tratamiento anticoagulante, mientras tiene una vía venosa o arterial y recibe heparina a través de esta línea para mantenerla abierta, o si se inserta un tubo en el vaso sanguíneo (ablación con catéter) para tratar un ritmo cardíaco irregular (arritmia).
Reacciones adversas
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Anemia que puede causar cansancio o palidez.
Sangrado que incluye:
– Moretones e hinchazón
-Náuseas (sensación de malestar).
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Reducción del número de plaquetas en la sangre (que puede afectar la coagulación).
Hemorragia:
– Que ocurra después de su operación, incluyendo moretones e hinchazón, sangre o líquido que se escape de la herida quirúrgica / incisión (secreción de la herida) o el sitio de inyección
– En el estómago, intestino o sangre brillante/roja en las heces
– Sangre en la orina
– De la nariz
– De la vagina
– Presión arterial baja que puede hacer que se sienta débil o tener un latido cardíaco acelerado
Los exámenes de sangre pueden mostrar:
– Función hepática anormal.
– Un aumento en algunas enzimas hepáticas.
– Un aumento de la bilirrubina, un producto de degradación de los glóbulos rojos, que puede causar coloración amarillenta de la piel y los ojos.
– Picazón.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que pueden causar: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y /o garganta y dificultad para respirar. Póngase en contacto con
su médico inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas.
Hemorragia:
– En un músculo
– En tus ojos
– De las encías y la sangre en la saliva al toser
– Desde el recto
– Alopecia.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Hemorragia:
– En el cerebro o en la columna vertebral
– En los pulmones o la garganta
– En la boca
En su abdomen o espacio detrás de su cavidad abdominal
De una hemorroide;
– Pruebas que muestren sangre en las heces o en la orina
– Erupción cutánea que puede formar ampollas y se ve como pequeños objetivos (manchas oscuras centrales rodeadas por un área más pálida, con un anillo oscuro
alrededor del borde) (eritema multiforme);
– Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede provocar erupción cutánea o manchas puntiagudas, planas, rojas y redondas debajo de la superficie de la piel o moretones.
Los siguientes efectos adversos se conocen si toma Apixabán para evitar que se forme un coágulo de sangre en el corazón en pacientes con latidos cardíacos irregulares y al menos un factor de riesgo adicional.
Dosificación y administración
Prevención del TEV en cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla
La dosis recomendada de apixabán es de 2,5 mg administrados dos veces al día por vía oral. La dosis inicial debe tomarse entre 12 y 24 horas después de la intervención quirúrgica.
Para decidir el momento de administración en esta ventana de tiempo, los médicos deben considerar tanto los beneficios potenciales de un inicio temprano en el tratamiento para la profilaxis del TEV como el riesgo de sangrado pos quirúrgico.
En pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de cadera:
La duración recomendada del tratamiento es de 32 a 38 días.
En pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de rodilla:
La duración recomendada del tratamiento es de 10 a 14 días.
Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no-valvular (FANV)
La dosis recomendada de apixabán es de 5 mg administrados dos veces al día por vía oral.
Reducción de dosis:
La dosis recomendada de apixabán es 2,5 mg administrados dos veces al día para pacientes con FANV y al menos dos de las siguientes características: edad ≥80 años,peso corporal ≤60 kg, o creatinina sérica ≥1,5 mg/dL (133 μmoles/L).
El tratamiento debe continuarse a largo plazo.
Tratamiento de la TVP, tratamiento de la EP y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP:
La dosis recomendada de apixabán para el tratamiento de la TVP aguda y el tratamiento de la EP es de 10 mg dos veces al día por vía oral, durante los primeros 7 días, seguida de 5 mg dos veces al día por vía oral. De acuerdo con las guías médicas disponibles, la duración corta del tratamiento (como mínimo de 3 meses) debe basarse en factores de riesgo transitorios (por ejemplo, cirugía reciente, traumatismo, inmovilización).
La dosis recomendada de apixabán para la prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP es de 2,5 mg dos veces al día por vía oral. Cuando esté indicada la prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP, se debe iniciar con 2,5 mg dos veces al día después de completar 6 meses de tratamiento con apixabán 5 mg dos veces al día o con otro anticoagulante.
Excipientes
Lauril sulfato de sodio, lactosa anhidra, macrogol, triacetina, hipromelosa, estearato magnesio, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo.
